Un corso di introduzione progettato per guidare i partecipanti attraverso gli elementi chiave e i principali cambiamenti del Regolamento sui dispositivi medici UE 2017/745 rispetto alla Direttiva sui dispositivi medici.

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Obiettivi
 

• Comprendere l'intento dell'MDR e i suoi requisiti;
• Identificare i cambiamenti principali rispetto al MDD;
• Definire l'ambito di applicazione della normativa e il suo impatto;
• Imparare a interpretare i nuovi requisiti.

A chi si rivolge

Auditor, consulenti, professionisti del settore sanitario, responsabili della conformità normativa, della gestione della qualità, della valutazione clinica o della gestione del rischio in relazione ai dispositivi medici.

Prerequisiti 
 

I partecipanti devono avere una conoscenza completa della MDD (normativa sui dispositivi medici), delle norme armonizzate e delle specifiche comuni pertinenti e dei MEDDEV, i documenti di orientamento redatti dalle autorità competenti.

Lingua del corso: inglese

Durata: 8 ore

Benefici 
 

Una volta completato il corso, riceverete un attestato di partecipazione